【产品名称】人细小病毒B19(HPVB19)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）商品名称：人细小病毒B19（HPVB19）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)Name：HumanparvovirusB19DetectionKit(Real-TimePCRMethod)【包装规格】50T/盒【预期用途】人细小病毒B19(B19)在1974年首，次被发现，是细小病毒科(Parvoviridae)中已知的两种感染人的病毒之

　　人细小病毒B19非结构蛋白NS1核输出机制研究[D]。华中师范大学,201【生产企业】企业名称：上海晅科生物科技有限公司检测方法的局限性样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段！

HPV B19人细小病毒B19核酸检测试剂盒

　　B19病毒在人群中分布广泛，感染后的临床症状随宿主的免疫系统和血液状况的不同而不同，它主要引起儿童的传染性红斑和成年人的急性对称关节炎，也能引发胎儿死亡、胎儿水肿、胎儿先天性贫血![1]本试剂盒适用于检测血液中的人细小病毒，用于人细小病毒感染的辅助诊断.【检验原理】本试剂盒采用TaqMan探针法实时荧光PCR技术，设计一对人细小病毒特异性引物，结合一条特异性探针，用荧光PCR技术对人细小病毒的核酸进行体外扩增检测，用于临床上对可疑感染者的病原学诊断.

　　加样（样本处理区）将步骤1提取的核酸、阳性质控品、阴性质控品各取5μL，分别加入相应的反应管中，盖好管盖，混匀，短暂离心！PCR扩增（核酸扩增区）1将待检测反应管置于荧光定量PCR仪反应槽内；2设置好通道、样品信息，反应体系设置为25μL；荧光通道选择：检测通道（ReporterDye）FAM，淬灭通道（QuencherDye）NONE，ABI系列仪器请勿选择ROX参比荧光，选择None即可.3推荐循环参数设置：结果分析判定1结果分析条件设定（请参照各仪器使用说明书进行设置，以分析ABI7500仪器为例）反应结束后自动保存结果，根据分析后图像调节Baseline的Start值、End值以及Threshold值（用户可根据实际情况自行调整，Start值可设在3～1End值可设在5～20，使阈值线位于扩增曲线指数期，阴性质控品的扩增曲线平直或低于阈值线），点击Analyze自动获得分析结果.

　　【注意事项】所有操作严格按照说明书进行；试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；反应液应避光保存；反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；实验完毕后用10%次氯酸或75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)人细小病毒B19（HPVB19）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)梅毒螺旋体（TP）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）EB病毒(EBV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)埃博拉病毒(EBOV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)甲型肝炎病毒(HA-V)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)肠道病毒EV71型(EV-71)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)心病毒(SAFV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)人星状病毒(HastV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)柯萨奇病毒CA16型(CA-V-16)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)呼吸道合胞病毒A型（RSV-A）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)呼吸道合胞病毒B型（RSV-B）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)登革热病毒通用型(DFV-U)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)!

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　　2结果判断阳性：检测通道Ct值≤40，且曲线有明显的指数增长曲线；阴性：样本检测结果Ct值40或无Ct值!3质控标准阴性质控品：无特异性扩增曲线或无Ct值显示；阳性质控品：扩增曲线有明显指数增长期，且Ct值≤32；以上条件应同时满足，否则实验视为无效.检测方法的局限性样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段.

　　【使用方法】样品处理（样本处理区）1样本前处理取全血或血清100μL进行提取。2核酸提取推荐采用上海烜雅生物科技有限公司生产的核酸提取或纯化试剂（磁珠法或离心柱法）进行核酸提取，请按照试剂说明书进行操作！试剂配制（试剂准备区）根据待检测样本总数，设所需要的PCR反应管管数为N(N=样本数+1管阴性对照+1管阳性对照；反应管数每满10份，多配制1份)，每测试反应体系配制如下表：将混合好的测试反应液分装到PCR反应管中，20μL/管.