制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶·囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。1注意事项制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过20小时,否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内。为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。2机械分类(1)原料药设备及机械;(2)制剂机械;(3)药用粉碎机械;(4)饮片机械;(5)制药用水设备;(6)药品包装机械;(7)药物检测设备;(8)其他制药机械及设备(制药辅助设备)制药设备分为两种形式:1、单机生产由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低。(压片机、高·效包衣机)2、联动生产线生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产。(水针洗烘灌封联动系统)制药设备--蒸馏水贮罐卧式蒸馏水贮罐严格遵循《药品生产质量管理规范》cGMP总则第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》、JB/T4735-97《钢制焊接常压器》要求进行设计,制造验收。1:容器保温材料采用耐高温、聚胺脂发泡或珍珠棉。2:接口采用通用标准ISO快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm,外表面抛亚光,镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。3:管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、SIP灭JUN口、进出液口及卫生人孔等。4:容积有1000L-30000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。5:随机附送有关cGMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
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