无菌过滤 无菌空气P-SRF制造商 阿菲特(北京)贸易有限公司
“无菌”在英语中为“sterile”,表示:产品无可繁殖的微生物。对于微生物而言,失去繁殖能力就是死亡。无菌作为一种*状态,实践中使用灭菌操作(Sterilization)无法达到这种理论上的*无菌。对于常 用的“*安全”的灭菌方法:高压蒸汽灭菌法,灭菌后微生物存活率小于 10-6 就可视为无菌状态。
根据规定,除菌过滤器的定义为:使用一定数量的微生物通过过滤器,其浓度为每平方厘米有效过滤面 积(effective filter area, EFA) 微生物数量为 1.0 x 107,过滤后的介质中无微生物存在。这时过滤器可 称为除菌过滤器。此标准对于滤材上过大的膜孔同样适用,因为流体有限流过大膜孔,从而膜孔内其截 留的微生物越多。
过滤器的细菌过滤效率(或过滤能力)采用对数截留率(log reduction value,LRV)这个定量指标作为 衡量标准,其具体为:将某种微生物混合在待滤介质中,以一定浓度通过过滤器,并检测未被滤除的微 生物数量。将待滤微生物的数量除以未被过滤的微生物数量,并以 10 为底求其对数,就得到了对数截留率(LRV)。当对数截留率 LRV 应大于 7 时,过滤器才可称为除菌级过滤器。
为获得长期的除菌过滤效果,必须抑制滤材内微生物穿透过滤层繁殖。工厂一般安装了用于储罐、管路或其他设备灭菌的蒸汽,可采用此蒸汽对过滤器进行蒸汽灭菌。也可采用化学消毒剂(气体或液体形式)进行过滤器灭菌。
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