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药品名称
通用名称：抗人白介素-8鼠单抗乳膏
商品名称：恩博克
英文名称：Mouse Monoclonal Antibody against Human Interleukin-8 Cream
汉语拼音：Kang Ren Baijiesu-8 Shu Dankang Rugao
成份
恩博克主要成份为抗人白介素-8鼠单克隆抗体。
性状
恩博克为白色、无味乳膏剂(O/W乳膏剂) 。
适应症
用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的缓解。
规格
45μg/g，10g/支。
用法用量
寻常型银屑病的缓解：清洗病变部位皮肤，尽量去除皮屑后，将恩博克适量涂于皮损处，揉搽数分钟，每日2次，每日用药总量10g，每周用药总量为40～70g，连用6周为一疗程，或遵医嘱。
亚急性湿疹的缓解：用药前可用温水清洗患处，将药物均匀涂于患处，轻揉数分钟。每日早晚各外用1次，连续用药3周为一疗程，或遵医嘱。
不良反应
寻常型银屑病患者使用恩博克后，*周约4%患者可见局部瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应，一般不影响缓解。
113例亚急性湿疹患者使用恩博克后，不良反应发生率4.42%，主要表现为轻至中毒瘙痒、瘙痒加重、丘疱疹、红斑、红斑加重、局部灼热、局部疼痛等，多数可缓解，不影响缓解用药。
禁忌
对恩博克过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。
注意事项
1、恩博克为鼠源性抗人白介素-8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生局部过敏反应，应密切观察。
2、肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用恩博克。
3、恩博克大涂药面积不得大于自身体表面积的20%。
4、对恩博克过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
未进行本项且无可靠的参考文献。
老年用药
未进行本项且无可靠的参考文献。
药物相互作用
未进行本项且无可靠的参考文献。
药物过量
恩博克中所含鼠抗人白介素-8单克隆抗体是缓慢、微量地投入皮损组织，乳膏中单克隆抗体含量极低(0.045毫克/克)，因此无证据显示药物过量的不良反应。对大面积病灶伴有严重开放性创伤面的患者用药后，建议定期检测血清中的HAMA反应。
药理毒理
白介素-8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道，银屑病、湿疹病灶皮肤中的白介素-8浓度高于正常水平，推测其可能是病灶早期形成的因素之一。动物实验结果提示，恩博克的作用机理是通过中和局部组织中的白介素-8，降低中性粒细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。
药代动力学
恩博克涂于银屑病、湿疹病皮肤后，乳膏中的抗人白介素-8鼠单克隆抗体微量、缓慢地投入皮损组织，与皮损组织中的白介素-8结合成*复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微量，无法检测到。用恩博克缓解后在患者血清中未见人抗鼠*球蛋白(HAMA)反应。据文献报道，鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天，但外用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报道。
目前尚缺乏恩博克涂于湿疹病灶皮肤后的药代动力学资料。
贮藏
2℃～8℃。
包装
药用塑料软膏管，10g/支。
有效期
24个月。
执行标准
国家药品标准WS4-(S-012)-2004Z。
批准文号
国药准字S20030093
生产单位中国牛皮癣医学研究院(www.niupixuanyinxiebing.com)
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