- 产品名称:药品经营许可证-万创财税_药品经营许可证申请表相关-万创企业管理咨询有限公司
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- 更新日期:2021-07-30
2.同意审核人员意见的,提出复审意见后转审定人员!3.对不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与审核人员意见一并转审定人员!时限:3个工作日选址审定标准:对复审意见的确认,签发审定意见。岗位责任人:市药品监督局(分局)主管局长岗位职责及权限:1.按照标准对复审人员移交的申请材料进行审定!2.同意复审人员意见的,提出审定意见后转市场监督处(科)审核人员!3.对不同意复审人员意见的,应与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由,转市场监督处(科)审核人员!
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选址审核标准:1.应与已有药品零售企业之间具有350米以上可行进距离;2.店堂使用面积100平方米以上(饮片增加30平方米),(不含政府所在城镇行政区域内的)店堂使用面积40平方米以上;3.申请开办药品零售(连锁)企业的,应具有资产控股,并且直接经营的门店达到(含)20个以上,所有门店均已持有《药品经营许可证》;4.出具审核意见,填写《药品零售企业审批流程表(筹建)》。岗位责任人:市场监督处(科)审核人员岗位职责及权限:1.依据《北京市开办药品零售企业暂行规定》审核申请材料和现场测量.
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2.实际测量:店堂使用面积、新药品零售企业的可行进距离!填写《北京市开办药品零售企业实际测量回执》,加盖行政机关公章,申请人、审核人员双方签字认可。3.对符合标准的,签署同意通过审核的意见;对不符合标准的,出具不同意通过审核的意见及理由,与申请材料一并转复审人员。时限:22个工作日选址复审标准:1.程序是否符合规定要求;2.是否在规定时限内完成;3.对材料审核意见和现场审核结果进行确认.岗位责任人:市场监督处(科)主管处(科)长岗位职责及权限:1.按照标准对审核人员移交的申请材料进行审核.
申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批!依据1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第十四条)2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十二条)3.《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号第五条、第九条)4.《北京市开办药品零售企业暂行规定》(京药品监督发[2004]20号第六条至第二十一条)5.《北京市开办药品零售企业验收实施标准》(试行)(京药品监督发[2004]167号)收费标准:不收费时限:自受理之日起30个工作日(不含送达时间)受理范围:本行政区域内药品零售(连锁)企业选址筹建由市药品监督局受理,药品零售企业选址筹建由企业所在地药品监督分局受理.
许可程序:申请与受理验收申请,并提交以下申请材料:1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);2.《药品经营许可证申请表(零售)》;3.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;6.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;7.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;8.申请材料真实性的自我保证声明;9.按申请材料顺序制作目录!
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标准1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印!按目录顺序装订成册;2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;3.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。岗位责任人:受理办受理人员岗位职责及权限:1.按照标准查验申请材料!