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  • 产品名称:济南申请药品经营许可证办理条件_药品经营许可证好不好相关-万创企业管理咨询有限公司
  • 产品价格:4500.00
  • 产品数量:999999
  • 保质/修期:1
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  • 更新日期:2021-07-31
产品说明

  许可程序:申请与受理验收申请,并提交以下申请材料:1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);2.《药品经营许可证申请表(零售)》;3.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;6.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;7.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;8.申请材料真实性的自我保证声明;9.按申请材料顺序制作目录。


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  质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备专职的具有高中以上文化程度,经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员;企业营业时间,以上人员应当在岗;企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗;企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境!

  标准:1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章!使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;2.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确,符合导入系统条件!岗位责任人:受理办受理人员审核标准:依据《北京市开办药品零售企业暂行规定》、《北京市开办药品零售企业验收实施标准》(试行)对申请材料和现场检查进行审核!开办药品零售企业的:具有保证所经营药品质量的规章制度;具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营药品、甲类的药品零售企业,必须配有执业药师(含执业中药师、从业药师,以下同)。

济南申请药品经营许可证办理条件

  许可程序申请受理申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出筹建申请(开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;3.拟经营药品的类别和范围;4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;6.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;7.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;8.按申请材料顺序制作目录.


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  4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。时限:2个工作日行政许可决定标准:1.受理、审查、审核、审定人员在许可文书上的签字规范;2.全套申请材料符合规定要求;3.许可文书符合公文要求;4.制作的《开办药品零售企业同意筹建通知书》完整、正确、有效,格式、文字无误;5.留存归档的材料齐全、规范;6.对同意筹建的,制作《开办药品零售企业同意筹建通知书》;7.对不同意筹建的,制作《不予行政许可决定书》,说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利及投诉渠道!

  2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证.3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容.受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料!  早在上世纪八十年代中期,中国企业刚刚从计划经济的桎梏中解放出来,市场经济远没有建立,对国营企业的指令{生计划仍占主流,物资短缺的情况十分严重,企业物资采购仍然依靠一年两次的订货会议,人们称它为“骡马大会”。在短缺经济的年代里,供应商是上帝,客户是“孙子”,谁能买到材料就是本事,所以那时我们的MRP只能编制自制件的计划和外购件的投产计划,根本不能编制采购计划,更不要说准时生产了。在那个年代主要产品生产仍是国家指令性计划,价格也是国家规定的,那时企业没有销售部门,所以销售管理也是在八十年代后期才有了需求。那时中国的财务管理也远没有像今天这样规范,一部分企业采用借贷记账,另一部分企业使用增减记帐,主要财务报表也没有像今天这样与国际标准接轨,所以那时国外标准MRPⅡ软件在中国应用确实存在需求不匹配的问题。



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公司地址:山东省济南市历下区经十路9777号鲁商国奥城6号楼613
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联系人:胡经理
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