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  • 产品名称:济南申请药品经营许可证办理_药品经营许可证怎么样相关-万创企业管理咨询有限公司
  • 产品价格:4500.00
  • 产品数量:999999
  • 保质/修期:1
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  • 更新日期:2021-07-31
产品说明

  选址审核标准:1.应与已有药品零售企业之间具有350米以上可行进距离;2.店堂使用面积100平方米以上(饮片增加30平方米),(不含政府所在城镇行政区域内的)店堂使用面积40平方米以上;3.申请开办药品零售(连锁)企业的,应具有资产控股,并且直接经营的门店达到(含)20个以上,所有门店均已持有《药品经营许可证》;4.出具审核意见,填写《药品零售企业审批流程表(筹建)》!岗位责任人:市场监督处(科)审核人员岗位职责及权限:1.依据《北京市开办药品零售企业暂行规定》审核申请材料和现场测量.

  标准:1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;2.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确,符合导入系统条件.岗位责任人:受理办受理人员审核标准:依据《北京市开办药品零售企业暂行规定》、《北京市开办药品零售企业验收实施标准》(试行)对申请材料和现场检查进行审核。开办药品零售企业的:具有保证所经营药品质量的规章制度;具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营药品、甲类的药品零售企业,必须配有执业药师(含执业中药师、从业药师,以下同)!

  2.实际测量:店堂使用面积、新药品零售企业的可行进距离!填写《北京市开办药品零售企业实际测量回执》,加盖行政机关公章,申请人、审核人员双方签字认可!3.对符合标准的,签署同意通过审核的意见;对不符合标准的,出具不同意通过审核的意见及理由,与申请材料一并转复审人员。时限:22个工作日选址复审标准:1.程序是否符合规定要求;2.是否在规定时限内完成;3.对材料审核意见和现场审核结果进行确认!岗位责任人:市场监督处(科)主管处(科)长岗位职责及权限:1.按照标准对审核人员移交的申请材料进行审核。


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  2.同意审核人员意见的,提出复审意见后转审定人员!3.对不同意审核人员意见的,应与审核人员交换意见后,提出复审意见及理由,与审核人员意见一并转审定人员!时限:3个工作日选址审定标准:对复审意见的确认,签发审定意见!岗位责任人:市药品监督局(分局)主管局长岗位职责及权限:1.按照标准对复审人员移交的申请材料进行审定!2.同意复审人员意见的,提出审定意见后转市场监督处(科)审核人员。3.对不同意复审人员意见的,应与复审人员交换意见后,提出审定意见及理由,转市场监督处(科)审核人员!

济南申请药品经营许可证办理


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  4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。时限:2个工作日行政许可决定标准:1.受理、审查、审核、审定人员在许可文书上的签字规范;2.全套申请材料符合规定要求;3.许可文书符合公文要求;4.制作的《开办药品零售企业同意筹建通知书》完整、正确、有效,格式、文字无误;5.留存归档的材料齐全、规范;6.对同意筹建的,制作《开办药品零售企业同意筹建通知书》;7.对不同意筹建的,制作《不予行政许可决定书》,说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利及投诉渠道!



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