申请人提交材料目录资料编号《医疗器械经营许可证申请表》，《医疗器械经营许可证》.资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》！资料编号申请报告！资料编号经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件！资料编号经营场所、仓库布局平面图！资料编号拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历.资料编号技术人员一览表及学历、职称证书复印件.

　　如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》.资料编号质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；资料编号凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》！资料编号变更《医疗器械经营许可证》确认书对申请材料的要求：经营企业提交的《医疗器械经营许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；《医疗器械经营许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同；“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号.

医疗器械经营许可证办理流程

　　 公司是一家以医疗保健服务为主的企业，主打医疗器械经营许可证，更多产品详详情请拨打电话：15165005693经理 或到访山东省济南市历下区经十路9777号鲁商国奥城6号楼613。万创企业管理咨询有限公司期待与您一起合作共赢，在追求低价格高效率，快速度的同时，更注重质量的保证，努力为客户做好每一件产品，做到在成长中求发展，始终保持一种尽善尽美的工作态度，满怀希望和热情的朝着目标努力。

　　A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同.B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写.C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号！法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；房产证明、房屋租赁证明（出租方要提产权证明）应有效；企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格.

　　法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同！复印件确认留存，原件退回；申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章！凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章!申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册!

　　行政许可内容：审查核准《医疗器械经营许可证》（第三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围.设定许可的法律依据：《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械经营许可证管理办法》行政许可条件：省行政区域内已经取得《医疗器械经营许可证》的经营企业；符合《医疗器械经营许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求！申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定!