欢迎访问万创企业管理咨询有限公司的网站
 
  • 产品名称:二类医疗器械经营许可证人员要求_医疗器械三类经营许可证办理相关-万创企业管理咨询有限公司
  • 产品价格:800.00
  • 产品数量:999999
  • 保质/修期:1
  • 保质/修期单位:
  • 更新日期:2021-08-05
产品说明

  如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)!具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行!应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。按照《山东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

  资料编号经营质量管理规范文件目录.资料编号企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页.资料编号10、仓储设施设备目录!资料编号1质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;资料编号1凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。资料编号1申请《医疗器械经营许可证》确认书对申请材料的要求经营企业提交的《医疗器械经营许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;《医疗器械经营许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。

  A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写.C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号!法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;房产证明、房屋租赁证明(出租方要提产权证明)应有效;企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格!

  如变更仓库地址的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录.如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料!如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票,冷库安装合同、运行合格证明等如变更经营范围的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。

  法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效;《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同!复印件确认留存,原件退回;申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章.申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册!


济南历下区道路运输经营许可证需要多少钱_代办道路运输经营许可证相关-万创企业管理咨询有限公司

二类医疗器械经营许可证人员要求

  申请人提交材料目录资料编号《医疗器械经营许可证申请表》,《医疗器械经营许可证》.资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》.资料编号申请报告。资料编号经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件!资料编号经营场所、仓库布局平面图!资料编号拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。资料编号技术人员一览表及学历、职称证书复印件!

  申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章!10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册.法律责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营许可证》,并给予警告!


医疗器械经营许可证办理流程_医疗器械三类经营许可证办理相关-万创企业管理咨询有限公司

历城区代理记账报税_现金记账相关-万创企业管理咨询有限公司

   如果您看到这段话,说明您对我们医疗器械经营许可证感兴趣,不要犹豫,给我们一个机会,也给自己一个机会。 拿起手机来拨打我们的电话。经理等待着您的每一次致电:15165005693 让万创企业管理咨询有限公司为您服务, 我们在山东省济南市历下区经十路9777号鲁商国奥城6号楼613这里等您。

办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?
医疗器械经营许可证办理流程:1、查名2、办理营业执照3、办理医疗器械经营许可证4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)
经营ii类医疗器械需要办理许可证吗
肯定必须要
请问办理医疗器械经营许可证需要什么材料,什么手续?谢谢各位
需要 验资报告 产权证明 租房协议 名称核准通知书
郑州有能办周口的医疗器械经营许可证的吗
医疗器械经营企业许可证只有省级食品药品监督管理局才能办理,所以河南省所有医疗器械经营企业必须到省局办理医疗器械经营企业许可证,周口的经营企业许可证也需要到河南省食品药品监督管理局办理,地点就是郑州市。
江苏哪家医疗器械经营许可证做的靠谱的
我听说南京北风企业管理咨询 做的还不错,上次咨询过,感觉挺专业的
南京北风企业管理咨询,我们合作过,挺不错的
《医疗器械经营许可证》和备案凭证应当载明的事项有哪些
《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
  医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
  好孩子集团创立于1989年,是世界儿童用品行业的重要成员之一,是目前中国规模最大的专业从事儿童用品的企业集团。好孩子集团秉承"健康、智慧、爱心"的理念,以"关心孩子、服务家庭"为宗旨,专业从事儿童用品的研发、制造、分销和零售,为天下家庭提供全系列的母婴用品。"好孩子"在中国儿童用品行业拥有"中国驰名商标"的称号。"好孩子"关心并陪伴着全球宝宝的健康成长,为每个家庭提供了从怀孕准备期到学龄前各个阶段的科学育儿方案。"好孩子"为孩子们准备了童车、童床、


供应商信息
万创企业管理咨询有限公司
商务服务
公司地址:山东省济南市历下区经十路9777号鲁商国奥城6号楼613
企业信息
联系人:胡经理
手机:15165005693
注册时间: 2019-07-25

联系人:胡经理

联系电话:15165005693

邮箱:173790190@qq.com

地址:山东省济南市历下区经十路9777号鲁商国奥城6号楼613

 

网站首页 | 关于我们 | 联系方式 | 付款方式 | 积分规则 | 使用协议 | 版权隐私 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 积分换礼 | 网站留言 | RSS订阅 | 豫ICP备16001531号
咨询QQ号:2851780792 
(c)2008-2015 无忧供应网(www.gy515.com) All Rights Reserved

声明:本站部分信息由企业自行提供,该企业负责信息内容的真实性、准确性和合法性。无忧供应网对此不承担任何保证责任!