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  • 产品名称:提供CP/EP/USP标准比色液生产厂家_正规CP/EP/USP标准比色液价格-北京中诺泰安科技有限公司
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  • 产品数量:8888
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  • 更新日期:2021-08-09
产品说明

  本品每套20支,(附空白安瓿10支)包括:(A-T)20支/套规格:2ml规格:5ml规格:10ml标准比色液是根据《中国药典》2010年版附录“溶液颜色检查法"配置而成。本品每套66支,(附空白安瓿8支)包括以下五种色调YG0.5~10表示黄绿色标准比色液0。5~10号Y-0!5~10表示黄色1~10号OY-0!5~10表示橙黄色0!~10号OR-0。5~10表示橙红色0。5~10号BR-0!5~10表示红棕色0。

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  从上面的比较可以看出,CP中的色号较之EP更为详细!另外,需要特别指出的是:CP中色号从1号到10号的颜色逐渐加深,色号越大,颜色越深,1号色浅,10号色深;而EP则正好相反,色号越大,颜色越浅,1号色深,BY/Y/GY/R7号色和B9号色为浅的色号.这点在申报单位研发中以及药品审评过程中需要特别关注。两国药典中颜色的相关性:由于上述色调色号设置的差别,因而两国药典中,相同色调色号有很大的差别,EP中的Y1号色当然不同于CP中Y1号色,也不能简单的将EP中的Y7等同于CP中的Y1,而应进行相应的对比研究.

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  但不同药典中对溶液的澄清度和颜色检查的方法和限度仍有所差别,因而在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别,并进行相应的修改,不能简单套用.下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较.溶液的澄清度(CP2005二部附录IXB;EP5方法1)比较系统:CP和EP中皆采用1%硫酸肼溶液-10%托品溶液(1:1)的混合溶液作为浊度标准原液,皆采用目测法,二者没有区别.

  本公司可提供,EP标准比色液USP标准比色液CP标准比色液EP标准比色液根据《EP》标准“溶液颜色检查法"配置而成。本品每套37支,(附空白安瓿10支)包括以下五种色调规格:2ml规格:5ml规格:10mlb色系9支(b1-b9)(褐色调中国药典,欧洲药典,溶液的澄清度和颜色,异同by色系7支(by1-by7)(黄褐色y色系7支(y1-y7)(黄色gy色系7支(gy1-gy7)(黄绿色r色系7个(r1-r7)(红色USP标准比色液根据《USP》标准“溶液颜色检查法"配置而成。

  比如:某进口品种,原申报资料中规定:溶液的颜色,对于2mg/ml规格的产品应浅于EP中Y6或GY6;对于5mg/ml规格的产品应浅于EP中Y5或GY5。该品种进口时,中检所在复核时进行了相应的研究,在进口标准的复核说明中提供了相应的研究资料,其对比研究数据如下:溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标,能在一定程度上反映药物的纯度,中国药典(以下简称CP)和欧洲药典(以下简称EP)中皆纳入了该项检查! 胶粘剂生产技术和涂布技术也取得了较大进步,辐射法、紫外光固化法和互穿网络法等新生产工艺的应用,对改进胶粘剂的性能、提高产品档次和质量都起到了重要作用。聚合反应釜向大型化、连续化、自动化方向发展,聚合釜容积从几立方米到十几立方米扩大到现在的30~36立方米,并采用了半连续化或连续化生产,实现了计算机控制。中国自行设计制造的压敏胶和热熔压敏胶涂布机和分切机已达到了世界级水平,幅宽可达1.3~2米,涂布速度可达280米/分。另外,静电消除技术、EPC装置、张力自控装置、高灵敏度传感器、调频调速系统等各种自控技术也已先后开发出来,并已投入生产。随着中国经济的快速发展和科技进步,胶粘剂行业还将不断涌现出更多的新产品、新技术和新设备,在自身发展的同时也将推动相关行业的发展。



供应商信息
北京中诺泰安科技有限公司
分析试剂
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