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EP标准比色液
- 产品名称：北京哪里有CP/EP/USP标准比色液价格-北京中诺泰安科技有限公司
- 产品价格：面议
- 产品数量：8888
- 保质/修期：3
- 保质/修期单位：年
- 更新日期：2021-08-09
产品说明
下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较！溶液的澄清度（CP2005二部附录IXB；EP5方法1）比较系统：CP和EP中皆采用1％硫酸肼溶液－10％托品溶液（1：1）的混合溶液作为浊度标准原液，皆采用目测法，二者没有区别.浊度级号设置：CP中设置了1～4号浊度标准液，对应于EP中的I～IV号浊度标准液，相同浊度级号（如：4号或IV号）的配制方法完全相同；不同之处在于CP还设置了0！
5号浊度标准液，而EP中则未设置该浊度级号。“澄清”判定：CP中规定：“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或未超过0！5号浊度标准EP和CP的标准比色液在430nm和435nm处的吸收度从上述的对比研究可以看出，按CP的色泽标准，颜色限度应定为：2mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色3号或黄绿色4号色；5mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色6号或黄绿色6号色（因EP的黄绿色5号色阶于CP黄绿色6号和黄绿色7号色之间，选择6号色作为标准）.
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申报单位在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发中应注意其中的不同，并进行相应的研究，改用相应的CP中的比色系统进行颜色的色调色号设置：CP中使用以上三种比色用基准溶液来按比例配制得到各种色调的标准储备液，然后将各储备液与水按相同比例配制，得到各色调的1～10号色！而EP使用以上三种比色用基准溶液来按比例配制得到各种色调的标准溶液，然后与1％的盐按不同比例配制，得到各色调，其中棕色分9个色号（B1～B9），其他色调各分为7个色号（如Y1～YGY1～GY7等）.
但不同药典中对溶液的澄清度和颜色检查的方法和限度仍有所差别，因而在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，并进行相应的修改，不能简单套用.下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较！溶液的澄清度（CP2005二部附录IXB；EP5方法1）比较系统：CP和EP中皆采用1％硫酸肼溶液－10％托品溶液（1：1）的混合溶液作为浊度标准原液，皆采用目测法，二者没有区别！
从上面的比较可以看出，CP中的色号较之EP更为详细!另外，需要特别指出的是：CP中色号从1号到10号的颜色逐渐加深，色号越大，颜色越深，1号色浅，10号色深；而EP则正好相反，色号越大，颜色越浅，1号色深，BY/Y/GY/R7号色和B9号色为浅的色号。这点在申报单位研发中以及药品审评过程中需要特别关注。两国药典中颜色的相关性：由于上述色调色号设置的差别，因而两国药典中，相同色调色号有很大的差别，EP中的Y1号色当然不同于CP中Y1号色，也不能简单的将EP中的Y7等同于CP中的Y1，而应进行相应的对比研究.
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四是展示危化行业安全生产绩效。据权威统计，我国危险化学品事故起数2010年比2005年下降了56%，事故死亡人数下降了53%，实现了2010年全国安全生产状况明显好转的工作目标。国家安监总局在“十二五”危化行业安全规划中明确：2015年危险化学品事故起数、死亡人数比2010年要下降12.5%以上，化工事故死亡人数比2010年下降12.5%以上。到2015年，城区内高安全风险的危险化学品企业实现搬迁、转产或关闭。这些数字表明：随着我国化工行业的规模经济快速发展、安全监管力度加大、企业管理水平提升、重特大以上事故减少，危化行业安全生产绩效正在显著提高。
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