下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较。溶液的澄清度（CP2005二部附录IXB；EP5方法1）比较系统：CP和EP中皆采用1％硫酸肼溶液－10％托品溶液（1：1）的混合溶液作为浊度标准原液，皆采用目测法，二者没有区别!浊度级号设置：CP中设置了1～4号浊度标准液，对应于EP中的I～IV号浊度标准液，相同浊度级号（如：4号或IV号）的配制方法完全相同；不同之处在于CP还设置了0.

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　　5号浊度标准液，而EP中则未设置该浊度级号.“澄清”判定：CP中规定：“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或未超过0。5号浊度标准EP和CP的标准比色液在430nm和435nm处的吸收度从上述的对比研究可以看出，按CP的色泽标准，颜色限度应定为：2mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色3号或黄绿色4号色；5mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色6号或黄绿色6号色（因EP的黄绿色5号色阶于CP黄绿色6号和黄绿色7号色之间，选择6号色作为标准）!

　　比如：某进口品种，原申报资料中规定：溶液的颜色，对于2mg/ml规格的产品应浅于EP中Y6或GY6；对于5mg/ml规格的产品应浅于EP中Y5或GY5。该品种进口时，中检所在复核时进行了相应的研究，在进口标准的复核说明中提供了相应的研究资料，其对比研究数据如下：溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标，能在一定程度上反映药物的纯度，中国药典（以下简称CP）和欧洲药典（以下简称EP）中皆纳入了该项检查.

　　浊度级号设置：CP中设置了1～4号浊度标准液，对应于EP中的I～IV号浊度标准液，相同浊度级号（如：4号或IV号）的配制方法完全相同；不同之处在于CP还设置了0!5号浊度标准液，而EP中则未设置该浊度级号!“澄清”判定：CP中规定：“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或未超过0！5号浊度标准液”，则判为“澄清”；而EP中则规定“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或未超过I号浊度标准液”。CP中的“澄清”的较EP更为严格，要求我们在进口药的审评中对这点进行关注！

　　基准溶液：CP中的基准溶液分为比色用重铬酸钾液（0.800mg/ml的K2Cr2O7溶液）、比色用硫酸铜液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）和比色用氧化钴液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）；而EP中所用的基准溶液分为黄色基准溶液（45mg/ml的FeCl36H2O溶液）、红色基准溶液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）和蓝色基准溶液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）!

　　5~10号产品规格5ML本文对中国药典2005年版和欧洲药典第5版中溶液的澄清度和颜色检查进行了异同比较，在以欧洲药典或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，不能简单套用！溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标，能在一定程度上反映药物的纯度，中国药典（以下简称CP）和欧洲药典（以下简称EP）中皆纳入了该项检查!但不同药典中对溶液的澄清度和颜色检查的方法和限度仍有所差别，因而在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，并进行相应的修改，不能简单套用！ ABS原料市场也不给力。丙烯腈市场节后行情走低依旧，腈纶及酰胺等工厂整体开工率在六七成，商家按需购货。同时国外进口船货集中到港，库存压力逐渐凸显，市场看跌一片，商家积极出货避嫌，市场交投重心顺势走低。丁二烯市场表现同样不尽如人意。虽然原油价格跌势缓和，天然橡胶行情坚挺，使合成胶价格上升空间加大，但以上利好不足以强劲到催生丁二烯市场走红，提振预期未能到来。近日，天津蓝星丁二烯装置重启、上海金山石化推迟检修等利空信息更是纷至沓来。