天平:标准系统提供2台10kg天平,用于准确的工艺监测天平已与系统软件完整整合,可直接连接并用于自动化工艺试验模式的执行。连接:系统部件选用制药级硅胶管件及接头,提供完整的起始安装包,以方便直接进行操作,包括有:接头套装、PharmaPure软管。监测:系统集成Microsoftwin10工业电脑,并预装TNTF-lab超滤软件,后者兼容Windows⁰操作系统,可实现实时的数据采集、查阅以及导出:可选配TNTF-lab审计追踪模块,以符合21CFRPart11要求,提供I/OQ验证文件包.
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支持TunerSystems提供持续的支持,包括现场安装、基础培训以及应用开发和IQ/OQ服务.系统特点:驱动:控制系统,独立12寸触控屏幕,IP54防护设计,整合中空纤维膜柱及膜包夹具支架流速:泵系统标配2个蠕动泵模组,主泵可提供高达2LPM流速(单泵头)、0LPM(多泵头),兼容多种型号泵管(13#、14#、16#、17#、24#、36#).压力:不锈钢压力传感器模块,联动监控实现TMP实时跟踪;自动背压阀模块,维持恒定压力.
研发型超滤系统(TNTF-lab)是一款理想的生物工艺开发研发阶段自动化切向流过滤系统,适合处理小体积的料液微滤和超滤,可处理量15L,低循环体积可低至5mL。系统提供5种自动化控制模式:浓缩模式洗滤模式浓缩/洗滤模式浓缩1/洗滤/浓缩2模式滤器清洗模式系统特有的滤器清洗模式,可以实现一键完成系统前清洗、后清洗工作,降低系统的操作难度,设计更加人性化。系统自动收集记录并计算24个实时操作参数:时间、进样压力、回流压力、滤液压力、跨膜压、压降、进样流速、滤过流量、回流流量、泵转速、剪切力、浓缩因子、负载、滤过通量等!
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产品应用工艺Car-T细胞治疗工艺流程Car-T细胞治疗主要是利用病人自身的免疫细胞经过改造修饰后,进行体外扩增然后回输病人体内以达到消除肿瘤的目的。其中免疫细胞的改造工艺是整个治疗的核心阶段,主要涉及质粒构建和病毒载体的构建!外泌体的生产工艺流程外泌体是由细胞分泌于细胞间质中的一类直径为(30-150nm)的细胞外囊泡,具有磷脂双分子膜结构,可以稳定地携带和转移包括细胞通信、免疫调节、血管生成、肿瘤发生和转移等重要的生物信号!
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外泌体被广泛研究应用于携带相关生物学标记物或携带相关药物来实现疾病的早期诊断、疾病治疗和医疗美容。mRNA疫苗和药物在工艺上原理是相通的,工艺包括质粒的制备、mRNA的制备、mRNA制剂至脂质纳米颗粒(LNP)以及包装!免疫比浊工艺流程乳胶颗粒增强免疫比浊法是一种较为稳定、准确的体液蛋白均相免疫比浊检测方法,常规方法在包被乳胶微球时常遇到难放大,产品稳定性差、操作复杂等问题。中空纤维膜柱配合切向流过滤系统使用,具有以下有点:不易堵塞,低剪切力,不易损坏目标分子以及操作简便,易放大等优点,使微球体的整个生产步骤更简便和经济。
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