什么是医疗器械?
按照我国《医疗器械监督管理条例》第76条对医疗器械的定义,查北京医疗器械采购,"医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软,北京康加倍健康管理服务有限公司,康加倍健康管理服务,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用,其目的是:一是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;二是损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;三是生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;四是生命的支持或者维持;五是妊娠控制;六是通过对来自人体的样本进行检查,北京医疗器械采购,为医疗或者诊断目的提供信息。
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医疗器械分类
有源和无源:医疗器械可以分为有源医疗器械和无源医疗器械。依靠电能或者其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥功能的医疗器械称为有源医疗器械,反之则称为无源医疗器械。
无菌和非无菌:医疗器械还可以分为无菌医疗器械和非无菌医疗器械。需要满足无菌要求的医疗器械称为无菌医疗器械,反之称为非无菌医疗器械。
植入和非植入:通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或为替代上表皮或眼表面用的医疗器械,其在体内至少要存留30天,而且只能通过内科或外科的手段取出的称为植入性医疗器械。
选购医疗器械要考虑哪几点问题?
选购医疗器械要注意以下几点:一是因人而异,查北京医疗器械采购,因时制宜。应根据自己的现状,想一想自己的身体状况(或病情)是否需要一台医疗器械?选用药品还是器械更恰当?眼前的这款产品是否适合自己的身体情况(或病情)?产品的性能价格比是否合理?结合自己的实际情况将上述问题排一排队,这样就会比较清醒地认识自己所要选购的产品是不是自己所需要的。二是购买医疗器械时,应到有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的单位(其生产或经营的产品应在许可证核定范围内)选购。三是不要随意听信广告宣传,要对“义诊”的检查结果和“当场推荐”给您的医疗器械的疗效,以及各种“免费健康讲座”加以甄别。当您不能确定自己是否需要某种产品时,应当向医生咨询,千万不要盲目购买。
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