酸碱度试验5。1试剂5!1。1酚酞溶液:用80mL乙醇溶液(体积分数为96%)溶解0.1g±0.01g酚酞,用水稀释至100mL。5.1!2甲基橙溶液:将0.1g±0.01g甲基橙溶于80mL水中,用96%乙醇溶液稀释至100mL。5!2试验向25mL试验液S中加入0。1mL的酚酞溶液,向另外25mL试验液S中加入0。05mL的甲基橙溶液,观察溶液是否显粉红!6!下沉时间及吸水量试验6.1仪器高8!
0cm,直径5。0cm,干燥的圆柱状铜丝试验筐,铜丝直径约0!4mm,网孔尺寸为1.5cm~2.0cm,试验筐质量为2。7g±0。3g!6.2下沉时间试验样品在试验前应在温度为23℃±2℃,相对湿度为50%±4%的大气环境条件下进行状态调节至少24h,并在该条件下进行试验.称量试验筐,厘克(m1),分别从所检样品的5个不同部位取质量大约相等脱脂棉共5!00g将样品松散地置于试验筐内,称重,记为(m2)!
医用脱脂棉的优点医用脱脂棉和普通的棉花相比除去了棉花表面不吸水的脂质,增强了棉花对药液和体液的吸收。标准要求1!性状目视观测,医用脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10mm的纤维组成,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质。拉伸时有一定的阻力,轻摇时,不应有任何粉尘脱落.2!鉴别应满足后面标准规定试验的结果.3。外来纤维在显微镜下检查时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在!4!
2。试验液S的制备将15!0g的样品放入适宜的容器中,加入150mL水,密闭容器浸泡2h。轻轻倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中。留出10mL的未过滤液体用于表面活性物质的试验,然后过滤剩余液体,得试验液S。3.鉴别试验3!1试剂3。1!1碘化氯化锌溶液:用10!5mL±0。1mL水溶解20g±0!5g氯化锌和6!5g±0!1g碘化钾!加入0。5g±0!05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存.
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5ml的上述溶液稀释至10!0mL.15!环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg。16.生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示!按标准规定进行试验.标准检查的试验方法1。总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验!所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水!
棉结将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品。5.水中可溶物按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0!5%!6.酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色。7!下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s.8。吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23。