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5ml的上述溶液稀释至10!0mL.15。环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg!16。生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示.按标准规定进行试验!标准检查的试验方法1!总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验。所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水!
向直径为11cm-12cm的烧杯中加入20℃水至高度为10cm处!将试验筐水平置于10mm高度处,放入水中,用秒表记录试验筐沉人水面所用时间!重复以上试验.以3次测量的平均值报告结果.14!可浸提着色物质按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3!0mL初级蓝色溶液中加入7!0mL的溶液(质量浓度为10g/L),并用溶液(质量浓度为10g/L)将0.
3。4鉴别C0!1g样品中加人10mL氯化锌-甲酸溶液,加热至40℃并放置2。5h并不断振摇,应不溶解.4.水中可溶物试验取5。00g脱脂棉,放入500mL的水中煮沸30min,不时搅动并补充蒸发损失的水量!小心倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中,趁热过滤。取400mL滤液蒸发(对应于4/5样品的质量),在100℃~105℃下干燥至恒重!计算残留物所占实际样品质量的百分数。5!
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0cm,直径5.0cm,干燥的圆柱状铜丝试验筐,铜丝直径约0.4mm,网孔尺寸为1!5cm~2。0cm,试验筐质量为2.7g±0!3g!6.2下沉时间试验样品在试验前应在温度为23℃±2℃,相对湿度为50%±4%的大气环境条件下进行状态调节至少24h,并在该条件下进行试验!称量试验筐,厘克(m1),分别从所检样品的5个不同部位取质量大约相等脱脂棉共5!00g将样品松散地置于试验筐内,称重,记为(m2)!
酸碱度试验5.1试剂5。1.1酚酞溶液:用80mL乙醇溶液(体积分数为96%)溶解0.1g±0!01g酚酞,用水稀释至100mL.5.1。2甲基橙溶液:将0.1g±0.01g甲基橙溶于80mL水中,用96%乙醇溶液稀释至100mL!5!2试验向25mL试验液S中加入0!1mL的酚酞溶液,向另外25mL试验液S中加入0.05mL的甲基橙溶液,观察溶液是否显粉红!6。下沉时间及吸水量试验6!1仪器高8!
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