SamplingSystems赛谱赛斯赛谱赛斯在过去的30年中,我们一直在设计和提供高质量的采样设备。我们拥有世界高质量的采样专家水平,以及市场上种类很多的采样器和附件。全球交付我们已向超过100+个国家/地区的9,000+多家制药,化学和食品公司提供设备。质量系统采样系统已通过ISO9001:2008认证,我们已被许多制药公司成功审核设计系统我们使用新的设计软件和原型技术制造市场上很好的采样器和设备。95%的库存商品我们拥有超过100万个库存商品,我们能够提供95%以上的库存订单。我们向美国和欧洲大部分地区提供“第二天送货”服务。洁净室制造我们大部分的SteriWare产品(一次性使用,一次性塑料制品)都是在100,000级洁净室中制造和包装的。它们可以直接从袋子中使用。制造过程已完全记录在案,因此我们具有完全的可追溯性。我们的无菌勺使用无TSE、BSE的原材料无菌勺需要无传染性海绵状脑病(TSE)和疯牛病(BSE)的原因与制药和医疗行业对产品的安全性和合规性的高要求有关。这两种病都是一类神经系统疾病的代表,由异常蛋白质(Prion蛋白)引起,可能在动物和人类之间传播。以下是无菌勺需要无TSE和BSE的原因:1.人类安全:TSE和BSE是可导致严重神经系统疾病的病原体。为了保护用户和患者的健康,制药和医疗设备制造商需要确保其产品不含有这些病原体。2.法规和合规性:制药和医疗行业受到严格的法规和合规性标准的监管。在一些地区,有规定要求产品必须符合无TSE和BSE的要求,以确保患者和使用者的安全。3.风险管理:TSE和BSE是与生物制品相关的潜在风险。为了大程度地减少潜在的传播风险,生产无菌勺等生物制品的企业通常采取谨慎的措施,确保其产品不受到这些病原体的污染。4.品牌声誉:高品质和安全性是制药和医疗行业的关键关注点之一。确保产品无TSE和BSE是保持企业声誉、建立客户信任的重要因素之一。在制造无菌勺等产品时,制造商通常会选择符合无TSE和BSE标准的原材料,并在制造过程中采取适当的控制措施,以降低潜在的传播风险。这种做法有助于确保生产的产品符合法规要求,同时保障用户和患者的安全。我们的无菌勺都真正满足FDA的标准无菌勺需要满足美国食品和药物管理局(FDA)的标准,主要是为了确保产品的质量、安全性和有效性,以保护公众健康。FDA是美国政府机构,负责监管和管理食品、药品、医疗器械、生物制品等领域的产品。以下是为何无菌勺需要符合FDA标准的一些关键原因:1.公众健康和安全:FDA的主要使命之一是确保公众获得安全、有效和高质量的医疗产品。通过设立标准,FDA能够对产品进行监管,以减少潜在的卫生和安全风险。2.合规性和法规遵从:符合FDA标准是制造商保持合规性和法规遵从的关键要素。在美国市场销售的产品需要满足FDA的相关法规和标准,否则可能会面临法律责任和市场禁售等问题。3.质量控制:FDA标准有助于确保产品的质量控制体系,从而保证生产过程中的一致性和可靠性。这有助于降低产品缺陷和质量问题的风险。4.临床试验和市场准入:对于一些医疗器械和生物制品,FDA的批准是进行临床试验和在美国市场上市的先决条件。符合FDA标准是获得市场准入的必要步骤。5.产品效用:FDA标准有助于确保产品的效用和性能得到验证。这对于医疗设备和其他涉及患者安全和治疗效果的产品尤为重要。6.监管透明度:遵循FDA标准使监管过程更加透明,有助于制造商和监管机构之间的合作。制造商可以通过遵循标准来表明其产品符合高质量和安全性的期望。总体而言,符合FDA标准有助于确保制造商提供的产品符合美国法规,是质量和安全性得到认可的。这也为企业提供了在美国市场竞争的机会,并加强了对产品的监管,以满足公众期望和保护患者安全。
我们公司主要产品有:SteriWare LiquiDip Duo一次性液体采样器,LiquiDip Mono一次性FDA食品级液体无菌采样器,SteriWare PharmaScoop粉末防爆无菌采样器,,欢迎查看与咨询。企业资质与供应信息经过轻舟认证联盟认证:1年真实可靠客户。