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  • 产品名称:北京TOC总有机碳分析仪价格_toc总有机碳分析仪报警相关-北广精仪仪器设备有限公司
  • 产品价格:50000.00
  • 产品数量:1000
  • 保质/修期:1
  • 保质/修期单位:
  • 更新日期:2021-06-30
产品说明

  TOC与PW(纯化水)/WFI(注射用水)目前,我国大多数制药企业在PW(纯化水)/WFI(注射用水)系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证,对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标,这是根据美国药典USP643或欧洲药典EP44的相关要求和规定而来的!FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求:给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定!


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  制造方式的要求USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求,但总体一致的,其中:USPPW采用蒸馏、RO、DI或相同方式;USPWFI仅采用蒸馏和RO方式;EPWFI仅采用蒸馏方式;JPWFI允许采用蒸馏或RO/UF方式!电导率的要求对于电导率检测的要求,USP规定了三步检测法,都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限;根据制造厂商提供的方法进行校准;满足周期性系统适应性测试的要求。

  符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案,可以提供IQ/OQ/PQ服务!采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易!针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测。配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据!中文打印,输出测试参数、测试结果。总有机碳(TOC)分析仪采用双波长红外外氧化技术,精度高、灵敏度高。高性能CPU,触摸屏智能化控制,具有离线分析和在线分析选配功能,配制外置式打印机,人性化的设计理念,更换UV灯和泵管不用拆开机箱,操作简单、方便,实现了分析仪器国产化。


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  离线检测离线检测时,仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样!仪器管路冲洗和仪器校准应在离线状态操作!若样品中有不可溶性微粒,应经过滤膜(孔径60μm或更小)过滤后进入仪器,以防止样品中的微粒阻塞仪器.仪器的进样管为1/16英寸的Teflon管,经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为0!5ml/min。在线检测装置进入仪器内部后水样的流速大约为0!5ml/min!进入在线检测装置的水样温度可以在1~95℃范围内,仪器的废液和在线检测装置的排出液均由排液管排出。

  IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程!OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转!PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定!什么是3Q?由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做!



供应商信息
北广精仪仪器设备有限公司
其他电工仪器仪表
公司地址:北京市海淀区上地十街1号院6号楼3层306
企业信息
联系人:陈丹
手机:18911395947
注册时间: 2012-06-12

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联系电话:18911395947

邮箱:2212240822@qq.com

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