TOC总有碳分析仪可以检测TOC浓度从0.001mg/L到1.000mg/L的水样。本产品操作简单,维护费用低,无需添加化学试剂,操作人员无需特殊培训或专业化学知识。满足用户在线和离线两种不同测试模式。在线可同时zui多监测三个点,应用更加广泛,能够完全满足客户现场不同使用要求,也大大降低了客户在线监测实施成本。仪器采用无泵管设计,在线检测时,无需配置减压阀装置;采用了的高性能CPU处理器,扩展了仪器功能,提高了处理速度和精度;超大容量的存储空间,可作为原始数据实时查询;流量控制,保证了TOC的测试精度和稳定性;无泵管的设计,在线不需任何配件(减压阀),减少客户的耗材使用、简化安装程序、流速更稳定;用户名密码登录,4级权限,满足FDA21CFRPART11要求自主研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计。离线检测离线检测时,仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样。仪器管路冲洗和仪器校准应在离线状态操作。若样品中有不可溶性微粒,应经过滤膜(孔径60μm或更小)过滤后进入仪器,以防止样品中的微粒阻塞仪器。仪器的进样管为1/16英寸的Teflon管,经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为0.5ml/min。在线检测装置进入仪器内部后水样的流速大约为0.5ml/min。进入在线检测装置的水样温度可以在1~95℃范围内,仪器的废液和在线检测装置的排出液均由排液管排出。TOC与PW(纯化水)/WFI(注射用水)目前,我国大多数制药企业在PW(纯化水)/WFI(注射用水)系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证,对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标,这是根据美国药典USP643或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求:1.给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。2.制造方式的要求USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求,但总体一致的,其中:USPPW采用蒸馏、RO、DI或相同方式;USPWFI仅采用蒸馏和RO方式;EPWFI仅采用蒸馏方式;JPWFI允许采用蒸馏或RO/UF方式。3.电导率的要求对于电导率检测的要求,USP规定了三步检测法,都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限;根据制造厂商提供的方法进行校准;满足周期性系统适应性测试的要求。4.微生物和内毒素的要求美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同,日本药典JP相对来说更严格些。分流器水样进入仪器后分成相同流量的两路,其中一路通过延迟线圈进入二氧化碳传感器,检测TIC,另一路通过氧化反应器利用紫外灯(UV灯)加二氧化钛薄膜光催化氧化作用将有机物分解为二氧化碳,进入二氧化碳传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到:TOC=TC–TIC。
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