符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案,可以提供IQ/OQ/PQ服务。采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易.针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测!配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据!中文打印,输出测试参数、测试结果!总有机碳(TOC)分析仪采用双波长红外外氧化技术,精度高、灵敏度高.高性能CPU,触摸屏智能化控制,具有离线分析和在线分析选配功能,配制外置式打印机,人性化的设计理念,更换UV灯和泵管不用拆开机箱,操作简单、方便,实现了分析仪器国产化!
北广精仪仪器设备有限公司A北广精仪仪器设备A,我们巍峨耸立于北京市海淀区上地十街1号院6号楼3层306,我们在这里等待您的到来。 也可以通过电话联系: 联系方式:18911395947 联系人:丹 致电我们,有意向不到的惊喜!
符合《中国药典》2010版附录VIIIR制药用水中总有机碳测定法,满足药典对仪器的要求:①TOC=TC-TIC,②系统适用性试验,③检测灵敏度(等于或小于0!001mg/L)!环境要求仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行!避免阳光直射和超常温度;温度过高(超过104°F,40℃)会导致运行失常,温度过低(低于50°F,10℃)会导致测量值误差过大.其中差减法的表达式为TOC=TC-IC,即总有机碳是总碳(TC)与无机碳(IC)的差值.
SEPAPartIV40CFRPart9,141和142,1998规范);多点校准及自动量程选择测量;自动选择zui合适COD换算功能;更可实现以下功能(需增加附件):TC、IC、POC、NPOC检测;INTERNET互联网WEB数据共享;低量程0-1mg/L分析;总有机碳分析仪仪器采用便携设计,使用轻便,方便移动至取样点!采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易!针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测!
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IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转!PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。什么是3Q?由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做!
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5ml/min相对湿度:≤85%重复性误差:≤3%零点漂移:±5%量程漂移:±5%总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的总有机碳分析仪器.产品使用电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短!产品符合国家法规和标准,可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求!主要特征:高灵敏度,操作简单.人性化操作界面,有一键运行功能,自动管路清洗功能!高性能CPU,触摸屏设计,超大640*480点阵真彩显示器.
TOC与PW(纯化水)/WFI(注射用水)目前,我国大多数制药企业在PW(纯化水)/WFI(注射用水)系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证,对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标,这是根据美国药典USP643或欧洲药典EP44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求:给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定!
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配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据!中文打印,输出测试参数、测试结果!在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本.当测试样品浓度超过规定限度,仪器能够自动报警,并输出控制信号!符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案,可以提供IQ/OQ/PQ服务!总有机碳分析仪使用注意事项开机之前,敬请仔细阅读本使用指南,以防止出现对操作人员的意外伤害或对仪器的损坏等的事件!
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