微生物和内毒素的要求美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些.分流器水样进入仪器后分成相同流量的两路，其中一路通过延迟线圈进入二氧化碳传感器，检测TIC，另一路通过氧化反应器利用紫外灯（UV灯）加二氧化钛薄膜光催化氧化作用将有机物分解为二氧化碳，进入二氧化碳传感器检测TC.总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC=TC–TIC。TOC总有碳分析仪不需要氮气、氧气、酸试剂及氧化剂，操作简单、使用成本低；仪器特点离线实验室使用，满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证；仪器在下位机完成审计追踪，验证简单，便于查询；智能化程度高，配备自动进样器，系统适应性验证可自动完成；限度报警设计，当测试样品超过规定限度，仪器自动报警；符合国家新版药典规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ验证服务；什么是4Q？关于仪器验证，比如说，一套完整的仪器设备验证方案，将包括4个部分，即4Q，DQ，设计确认（DesignQualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规.

　　TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP643或欧洲药典EP44的相关要求和规定而来的！FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

北京TOC总有机碳分析仪厂家

　　5ml/min相对湿度：≤85%重复性误差：≤3%零点漂移：±5%量程漂移：±5%总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的总有机碳分析仪器!产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短!产品符合国家法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求！主要特征:高灵敏度，操作简单。人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能！高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。

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　　TOC总有碳分析仪可以检测TOC浓度从0！001mg/L到000mg/L的水样！本产品操作简单，维护费用低，无需添加化学试剂，操作人员无需特殊培训或专业化学知识!满足用户在线和离线两种不同测试模式！在线可同时zui多监测三个点，应用更加广泛，能够完全满足客户现场不同使用要求，也大大降低了客户在线监测实施成本.仪器采用无泵管设计，在线检测时，无需配置减压阀装置；采用了的高性能CPU处理器，扩展了仪器功能，提高了处理速度和精度；超大容量的存储空间，可作为原始数据实时查询；流量控制，保证了TOC的测试精度和稳定性；无泵管的设计，在线不需任何配件（减压阀），减少客户的耗材使用、简化安装程序、流速更稳定；用户名密码登录，4级权限，满足FDA21CFRPART11要求自主研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计！

　　离线检测离线检测时，仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样！仪器管路冲洗和仪器校准应在离线状态操作。若样品中有不可溶性微粒，应经过滤膜（孔径60μm或更小）过滤后进入仪器，以防止样品中的微粒阻塞仪器!仪器的进样管为1/16英寸的Teflon管，经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为0.5ml/min！在线检测装置进入仪器内部后水样的流速大约为0!5ml/min!进入在线检测装置的水样温度可以在1～95℃范围内，仪器的废液和在线检测装置的排出液均由排液管排出。

　　IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转!PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。什么是3Q？由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做!

　　操作前，请阅读“安装与设置”，保证对仪器各部件的正确安装与连接！操作前，务必请有操作经验的人员进行指导，防止误操作造成意外事件的发生！电击危险：确保在安装或维修该仪器之前使所有导线断电，防止在带电情况下，对人员或设备造成伤害!产品特点仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本！当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。