符合《中国药典》2010版附录VIIIR制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0！001mg/L）。环境要求仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104°F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50°F，10℃）会导致测量值误差过大。其中差减法的表达式为TOC=TC－IC，即总有机碳是总碳（TC）与无机碳(IC)的差值。

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　　微生物和内毒素的要求美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些!分流器水样进入仪器后分成相同流量的两路，其中一路通过延迟线圈进入二氧化碳传感器，检测TIC，另一路通过氧化反应器利用紫外灯（UV灯）加二氧化钛薄膜光催化氧化作用将有机物分解为二氧化碳，进入二氧化碳传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC=TC–TIC.TOC总有碳分析仪不需要氮气、氧气、酸试剂及氧化剂，操作简单、使用成本低；仪器特点离线实验室使用，满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证；仪器在下位机完成审计追踪，验证简单，便于查询；智能化程度高，配备自动进样器，系统适应性验证可自动完成；限度报警设计，当测试样品超过规定限度，仪器自动报警；符合国家新版药典规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ验证服务；什么是4Q？关于仪器验证，比如说，一套完整的仪器设备验证方案，将包括4个部分，即4Q，DQ，设计确认（DesignQualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。

　　IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程!OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定.什么是3Q？由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做。

　　配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。中文打印，输出测试参数、测试结果。在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本!当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号！符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ服务。总有机碳分析仪使用注意事项开机之前，敬请仔细阅读本使用指南，以防止出现对操作人员的意外伤害或对仪器的损坏等的事件！

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　　操作前，请阅读“安装与设置”，保证对仪器各部件的正确安装与连接!操作前，务必请有操作经验的人员进行指导，防止误操作造成意外事件的发生!电击危险：确保在安装或维修该仪器之前使所有导线断电，防止在带电情况下，对人员或设备造成伤害!产品特点仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号！

　　分析仪采用的氧化方法是光氧化法：H2O+hn（185nm）‐OH·+H·OH·+有机物‐CO2+H2O二氧化碳的测量方式是差减法：TOC=TC－IC主要技术参数电源：220V±22V电源频率：50Hz±1Hz额定功率：100W基本尺寸：44cm×18cm×26cm检测极限：0。001mg/L检测精度：±5%检测范围：0！001mg/L～000mg/L分析时间：4min响应时间：15min以内样品温度：1-95℃环境温度：10-40℃温度变化在±5℃/d以内内部样品流速：0.

　　 关于TOC总有机碳分析仪，作为一家主营产品为TOC总有碳分析仪的厂家，北广精仪仪器设备有限公司在检验分析设备这个行业中都享负盛名，在业界中也有一定的地位。

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　　TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP643或欧洲药典EP44的相关要求和规定而来的!FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定！