- 产品名称:天津正宗CP/EP/USP标准比色液生产厂家_CP/EP/USP标准比色液-北京中诺泰安科技有限公司
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- 更新日期:2021-08-09
申报单位在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发中应注意其中的不同,并进行相应的研究,改用相应的CP中的比色系统进行颜色的色调色号设置:CP中使用以上三种比色用基准溶液来按比例配制得到各种色调的标准储备液,然后将各储备液与水按相同比例配制,得到各色调的1~10号色!而EP使用以上三种比色用基准溶液来按比例配制得到各种色调的标准溶液,然后与1%的盐按不同比例配制,得到各色调,其中棕色分9个色号(B1~B9),其他色调各分为7个色号(如Y1~YGY1~GY7等)!
浊度级号设置:CP中设置了1~4号浊度标准液,对应于EP中的I~IV号浊度标准液,相同浊度级号(如:4号或IV号)的配制方法完全相同;不同之处在于CP还设置了0.5号浊度标准液,而EP中则未设置该浊度级号.“澄清”判定:CP中规定:“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或未超过0.5号浊度标准液”,则判为“澄清”;而EP中则规定“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或未超过I号浊度标准液”!CP中的“澄清”的较EP更为严格,要求我们在进口药的审评中对这点进行关注!
溶液的颜色(CP2005二部附录IXA;EP5方法2)CP中溶液的颜色检查法分为法(比色法)、第二法(分光光度法)和第三法(色差计法),其中比色法为较常用的方法,而分光光度法和色差计法较少使用,这里不作重点讲述;而EP中颜色检查法仅有比色法!下面对两个药典中的比色法进行比较。比较系统:色系:CP中采用“黄绿-黄-橙黄-橙红-棕红”五色系;而EP采用“棕-黄-红”三色系,具体分为棕色(B)、棕黄色(BY)、黄色(Y)、黄绿色(GY)和红色(R)!
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天津正宗CP/EP/USP标准比色液生产厂家
重庆进口CP/EP/USP标准比色液厂家_原装进口CP/EP/USP标准比色液-北京中诺泰安科技有限公司
从上面的比较可以看出,CP中的色号较之EP更为详细!另外,需要特别指出的是:CP中色号从1号到10号的颜色逐渐加深,色号越大,颜色越深,1号色浅,10号色深;而EP则正好相反,色号越大,颜色越浅,1号色深,BY/Y/GY/R7号色和B9号色为浅的色号!这点在申报单位研发中以及药品审评过程中需要特别关注。两国药典中颜色的相关性:由于上述色调色号设置的差别,因而两国药典中,相同色调色号有很大的差别,EP中的Y1号色当然不同于CP中Y1号色,也不能简单的将EP中的Y7等同于CP中的Y1,而应进行相应的对比研究!
本公司可提供,EP标准比色液USP标准比色液CP标准比色液EP标准比色液根据《EP》标准“溶液颜色检查法"配置而成!本品每套37支,(附空白安瓿10支)包括以下五种色调规格:2ml规格:5ml规格:10mlb色系9支(b1-b9)(褐色调中国药典,欧洲药典,溶液的澄清度和颜色,异同by色系7支(by1-by7)(黄褐色y色系7支(y1-y7)(黄色gy色系7支(gy1-gy7)(黄绿色r色系7个(r1-r7)(红色USP标准比色液根据《USP》标准“溶液颜色检查法"配置而成。
据预测,随着技术的进步,CFRP生产成本将大幅降低,由目前的基准21.2美元/千克降低至2017年的10.5美元/千克。CFRP成本的降低有利于拓宽其在新领域的应用,如压力容器,海洋设备,消费类电子产品,建筑,模具和医疗设备等。不过,航空航天和风力设备仍将是CFRP最重要的应用领域。另外CFRP在汽车生产方面的应用也将快速增长。全球汽车CFRP市场2017年将增长至7885吨,2010~2017年的年均增长率高达31.5%。与此同时,其销售额也将由2010年的1470万美元增长到2017年的9550万美元。目前汽车CFRP仍处于起步阶段,但未来将迎来爆炸式增长。