5~10号产品规格5ML本文对中国药典2005年版和欧洲药典第5版中溶液的澄清度和颜色检查进行了异同比较，在以欧洲药典或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，不能简单套用。溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标，能在一定程度上反映药物的纯度，中国药典（以下简称CP）和欧洲药典（以下简称EP）中皆纳入了该项检查。但不同药典中对溶液的澄清度和颜色检查的方法和限度仍有所差别，因而在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，并进行相应的修改，不能简单套用.

静海CP/EP/USP标准比色液销售

　　下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较!溶液的澄清度（CP2005二部附录IXB；EP5方法1）比较系统：CP和EP中皆采用1％硫酸肼溶液－10％托品溶液（1：1）的混合溶液作为浊度标准原液，皆采用目测法，二者没有区别.浊度级号设置：CP中设置了1～4号浊度标准液，对应于EP中的I～IV号浊度标准液，相同浊度级号（如：4号或IV号）的配制方法完全相同；不同之处在于CP还设置了0!

　　溶液的颜色（CP2005二部附录IXA；EP5方法2）CP中溶液的颜色检查法分为法（比色法）、第二法（分光光度法）和第三法（色差计法），其中比色法为较常用的方法，而分光光度法和色差计法较少使用，这里不作重点讲述；而EP中颜色检查法仅有比色法.下面对两个药典中的比色法进行比较.比较系统：色系：CP中采用“黄绿-黄-橙黄-橙红-棕红”五色系；而EP采用“棕-黄-红”三色系，具体分为棕色（B）、棕黄色（BY）、黄色（Y）、黄绿色（GY）和红色（R）.

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　　本公司可提供，EP标准比色液USP标准比色液CP标准比色液EP标准比色液根据《EP》标准“溶液颜色检查法"配置而成！本品每套37支，(附空白安瓿10支)包括以下五种色调规格：2ml规格：5ml规格：10mlb色系9支（b1-b9)(褐色调中国药典，欧洲药典，溶液的澄清度和颜色，异同by色系7支(by1-by7)(黄褐色y色系7支(y1-y7)(黄色gy色系7支(gy1-gy7)(黄绿色r色系7个(r1-r7)(红色USP标准比色液根据《USP》标准“溶液颜色检查法"配置而成.

　　基准溶液：CP中的基准溶液分为比色用重铬酸钾液（0。800mg/ml的K2Cr2O7溶液）、比色用硫酸铜液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）和比色用氧化钴液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）；而EP中所用的基准溶液分为黄色基准溶液（45mg/ml的FeCl36H2O溶液）、红色基准溶液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）和蓝色基准溶液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）。

　　从上面的比较可以看出，CP中的色号较之EP更为详细.另外，需要特别指出的是：CP中色号从1号到10号的颜色逐渐加深，色号越大，颜色越深，1号色浅，10号色深；而EP则正好相反，色号越大，颜色越浅，1号色深，BY/Y/GY/R7号色和B9号色为浅的色号.这点在申报单位研发中以及药品审评过程中需要特别关注。两国药典中颜色的相关性：由于上述色调色号设置的差别，因而两国药典中，相同色调色号有很大的差别，EP中的Y1号色当然不同于CP中Y1号色，也不能简单的将EP中的Y7等同于CP中的Y1，而应进行相应的对比研究！

　　申报单位在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发中应注意其中的不同，并进行相应的研究，改用相应的CP中的比色系统进行颜色的色调色号设置：CP中使用以上三种比色用基准溶液来按比例配制得到各种色调的标准储备液，然后将各储备液与水按相同比例配制，得到各色调的1～10号色.而EP使用以上三种比色用基准溶液来按比例配制得到各种色调的标准溶液，然后与1％的盐按不同比例配制，得到各色调，其中棕色分9个色号（B1～B9），其他色调各分为7个色号（如Y1～YGY1～GY7等）。 托艾尔克表示，受欧元区债务危机导致当地市场需求疲软以及来自中东地区低成本生产商竞争日趋加剧的双重影响，欧洲烯烃工业正处于前所未有的压力之下。IHS化学表示，2012~2017年，欧洲乙烯需求量将稳定在略低于2000万吨/年的水平，而当前欧洲乙烯产能约为2400万吨/年，因此未来5年欧洲乙烯产能或将小幅削减，以保证装置开工率能够有所提高。托艾尔克称：“我们不可能看到欧洲乙烯市场出现明显的转机，因为有太多的不确定性因素。即便欧洲市场出现增长，这种增长很大程度也将被进口产品所占领。”