【生产企业】企业名称：上海晅科生物科技有限公司【参考文献】[1]刘炬,徐俊杰,陈薇！炭疽杆菌检测方法的研究现状与展望[J]!微生物学报,201[2]陈苏红,张敏丽,牟航.实时荧光定量PCR法检测炭疽杆菌[J]。解放军医学杂志,2003,28:268-270![3]国家质量监督检验检疫总局.SN/T2358-2009国境口岸炭疽芽孢杆菌荧光定量PCR检测方法[S].北京：科学出版社,200炭疽杆菌(BA)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)参考说明【产品名称】通用名称：炭疽杆菌(BA)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)Name：BacillusAnthracisDetectionKit(Real-TimePCRMethod)【包装规格】50T/盒本试剂盒适用于检测皮肤水泡液、咽拭子、可疑食物等样本中的炭疽杆菌，用于炭疽杆菌感染的辅助诊断。

　　炭疽杆菌(BA)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)炭疽是由炭疽杆菌（BacillusAnthracis,BA）感染引起的一种共患病!BA在极端环境中形成芽孢，可长期、稳定地存在于自然界中。由于BA的稳定性及其致病性，易引发突发公共卫生事件！目前的BA检测方法主要基于病原体的培养、染色镜检、血清学检测等，但这些方法均不适合早期的快速侦检。基于核酸检测的荧光-PCR技术，因其灵敏度高、操作简单、特异性好，可快速检测炭疽病原，及时控制炭疽疫情[1]!

　　【注意事项】所有操作严格按照说明书进行；试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；反应液应避光保存；反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；实验完毕后用10%次氯酸或75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理!【参考文献】[1]刘炬,徐俊杰,陈薇。

　　2结果判断阳性：检测通道Ct值≤35，且曲线有明显的指数增长曲线；可疑：检测通道35Ct值≤38，建议重复检测，如果检测通道仍为35Ct值≤38，且曲线有明显的增长曲线，判定为阳性，否则为阴性；阴性：样本检测结果Ct值38或无Ct值.质控标准阴性质控品：Ct38或无Ct值显示；阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且Ct值≤32；以上条件应同时满足，否则实验视为无效。检测方法的局限性样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段！

　　【保存和运输】上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过6个月，标本运送应采用2~8℃冰袋运输，严禁反复冻融。【使用方法】样品处理（样本处理区）2DNA提取推荐采用上海晅科生物科技有限公司生产的DNA提取试剂盒（离心柱提取法），请按照试剂盒说明书进行操作！试剂配制（试剂准备区）根据待检测样本总数，设所需要的PCR反应管管数为N(N=样本数+1管阴性对照+1管阳性对照；样品每满10份，多配制1份)将混合好的测试反应液分装到PCR反应管中，21uL/管。

　　本试剂盒适用于检测皮肤水泡液、咽拭子、可疑食物等样本中的炭疽杆菌，用于炭疽杆菌感染的辅助诊断。本试剂对炭疽杆菌特异性基因设计引物和荧光探针[2-3]，用荧光PCR技术对炭疽杆菌的核酸进行体外扩增检测，用于临床上对可疑感染者的病原学诊断！【注意事项】所有操作严格按照说明书进行；试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；反应液应避光保存；反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；实验完毕后用10%次氯酸或75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理!

　　【检验原理】本试剂对炭疽杆菌特异性基因设计引物和荧光探针[2-3]，用荧光PCR技术对炭疽杆菌的核酸进行体外扩增检测，用于临床上对可疑感染者的病原学诊断.注：1）不同批号试剂不能混用.2）试剂盒内各试剂组份足够包装规格所标示的检测次数。【储存条件及有效期】-20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融数不超过5次，有效期12个月。【适用仪器】ABI、安捷伦MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、eppendorf等系列荧光定量PCR检测仪.

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