与中国药典(2015版)的指标相比,体外诊断试剂用纯化水有哪些不同?检测项目大幅减少YY/T1244-2014标准较《中国药典》(2015版)减少了6个项目(pH、氨、不挥发物、重金属等)的检测.其中除了酸碱度使用pH计测量之外,其他均采用目测比色的方法。对于IVD企业来说,这样大幅度删减检测项目的做法,无疑是利好消息。对于氧化物的检测方法不同YY/T1244-2014标准中规定总有机碳和易氧化物的检测任选其一,而《中国药典》(2015版)规定使用总有机碳测定仪来测定总有机碳的含量!
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一吨EDI超纯水设备简介edi超纯水设备是用于工业生产用水水的纯水制取装置!根据客户的需求采用的不同的工艺流程来制取符合客户生产用纯水的标准.一吨EDI超纯水设备的主要特点:产水水质高而具有较佳的稳定度高连续不间断制水,不因再生而停机!模块化生产,并可实现全自动控制!不须酸碱再生,无污水排放!无酸碱再生设备和化学药品储运。设备结构紧凑,占地面积小!运行费用及维修成本低!运行操作简单,劳动强度低EDI超纯水设备基本参数给水:RO纯水,一般水的电导率为4-30us/cm!
PH:0-0(在此PH条件下,水硬度不能太高)温度:5-35℃进水压力:较大为4kg/cm2(60psi),较小为5kg/cm2(25psi)。EDI的进水要求反渗透RO产水,电导率1-20μs/cm,较大允许电导率≤30μs/cm(NaCl)!pH值:5—9温度:15℃--35℃进水压力(DIN):0!15—0.4MPa浓水进水压力(C)01003MPIN):0!10—0!3MPa产水压力(DOUT):0.
②3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求!③模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单!④小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;低点全排净设计!⑤人性化的设计,操作便捷!应用行业:药品、医疗器械等行业!1T/h纯化水设备一级反渗透设备采用全自动控制方式,实现全自动的操作,减少人为误操作对设备带的影响预处理系统中采用还原系统的设计解决余氯过高对反渗透膜产生的不可修复的影响1T/h纯化水设备在反渗透膜选型上选用*的陶氏反渗透膜,使用寿命可达3年,出水电导率低于5us。
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而体外诊断试剂用水设备RO系统在运行时则是原水中的一部分水流沿与膜表面垂直的方向透过膜,同时另外未透过的部分水流则沿着与膜表面平行的方向流过,在工艺上属于横流过滤的范畴。IVD纯水设备相当于国标GB6682的几级水?从水质来看,体外诊断试剂使用的纯化水相当于国标GB6682的二级水。生产有特殊要求的试剂过程中,对于纯化水的水质有更高的要求,例如分子生物学试剂,对DNAse、RNAse、热原含量就有很高的要求。