与中国药典（2015版）的指标相比，体外诊断试剂用纯化水有哪些不同？检测项目大幅减少YY/T1244-2014标准较《中国药典》（2015版）减少了6个项目（pH、氨、不挥发物、重金属等）的检测！其中除了酸碱度使用pH计测量之外，其他均采用目测比色的方法。对于IVD企业来说，这样大幅度删减检测项目的做法，无疑是利好消息.对于氧化物的检测方法不同YY/T1244-2014标准中规定总有机碳和易氧化物的检测任选其一，而《中国药典》（2015版）规定使用总有机碳测定仪来测定总有机碳的含量!

　　而体外诊断试剂用水设备RO系统在运行时则是原水中的一部分水流沿与膜表面垂直的方向透过膜，同时另外未透过的部分水流则沿着与膜表面平行的方向流过，在工艺上属于横流过滤的范畴.IVD纯水设备相当于国标GB6682的几级水？从水质来看，体外诊断试剂使用的纯化水相当于国标GB6682的二级水!生产有特殊要求的试剂过程中，对于纯化水的水质有更高的要求，例如分子生物学试剂，对DNAse、RNAse、热原含量就有很高的要求！

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　　如供水恢复则自动重新启动系统.纯水箱液位保护功能：如纯水箱纯水超过高液位即水满时，控制器关闭整个RO系统.如液位回落则重新启动系统！实验室用超纯水设备低压保护功能：如系统供水不足，产生低压，蜂鸣器报警，控制器关闭整个RO系统，保护水泵；如压力恢复，则系统自动重启！高压保护功能：如系统运行压力过高，蜂鸣器报警，控制器关闭整个RO系统，防止水泵和反渗透膜损坏；如压力恢复，则系统自动重启!电导率超标报警功能：电导率值大于设定上限值时，蜂鸣器报警，电导率超标继电器吸合，小于设定值时，报警解除，同时继电器释放！

　　10.设备水温指示：实时显示产水水温。医疗器械纯化水设备工艺流程：①预处理+双级反渗透②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)医疗器械纯化水设备生产厂家，南京天水纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌!医疗器械纯化水设备性能介绍：①设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。

　　②3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求.③模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单！④小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；低点全排净设计!⑤人性化的设计，操作便捷。应用行业：药品、医疗器械等行业.1T/h纯化水设备一级反渗透设备采用全自动控制方式，实现全自动的操作，减少人为误操作对设备带的影响预处理系统中采用还原系统的设计解决余氯过高对反渗透膜产生的不可修复的影响1T/h纯化水设备在反渗透膜选型上选用*的陶氏反渗透膜，使用寿命可达3年，出水电导率低于5us！

　　PH：0-0(在此PH条件下，水硬度不能太高)温度：5-35℃进水压力：较大为4kg/cm2(60psi)，较小为5kg/cm2(25psi)。EDI的进水要求反渗透RO产水，电导率1-20μs/cm，较大允许电导率≤30μs/cm（NaCl）!pH值：5—9温度：15℃--35℃进水压力（DIN）：0。15—0。4MPa浓水进水压力（C）01003MPIN）：0.10—0！3MPa产水压力(DOUT)：0。

　　05—0。25MPa浓水出水压力(COUT)：0。02—0！2MPa进水硬度：＜0ppm(以CaCO计）(推荐05ppm以下）进水有机物：TOC＜0。5ppm进水硅：SiO2＜0.5ppm进水总CO2：＜3ppm进水颗粒度：＜1μm实验室用超纯水-设备介绍采用美国进口反渗透膜，脱盐率高、使用寿命长，运行成本低廉；高压泵采用进口Grundfos泵，外型美观、高效率、低噪音，运行稳定；采用自动控制，可实现无人化操作；实验室用超纯水-设备在线水质监测控制，实时监测水质变化，保障水质安全；实验室用超纯水设备无水保护功能：如原水断水，蜂鸣器报警，控制器关闭整个RO系统,防止泵空抽!