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为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查!制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班!2机械分类原料药设备及机械;制剂机械;药用粉碎机械;饮片机械;制药用水设备;药品包装机械;药物检测设备;其他制药机械及设备(制药辅助设备)制药设备分为两种形式:单机生产由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低.(压片机、高效包衣机)联动生产线生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产!
制药设备的使用中,应该要进行定期的维护和检查!发现故障及时进行处理,以免影响药品质量。对于操作员来讲,上岗一定要通过相关规格的体检,并且时刻注意卫生,并且定期体检!制药设备是生产药材必不可少的设备之一,其管理和维护的重要性不言而喻!目前很多制药企业随着药机的发展,在车间的的设备性能对药品具有一定的影响,而药品的质量有关系到人的生命安全问题,因此维护设备生产安全的药品是关键的!近年来,药机的发展和生产越来越趋向于自动化操作,在人力资源减少的同时,制药企业更加要注意设备的管理和维护,只有这样才能够生产出合格的药材.
广州制药设备出售
制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等.1注意事项制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过20小时,否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内!
药品生产质量管理规范GMP早源自美国的食品药品管理局,至我国引进后,进行了相关的改善,使其更加符合我国药机的使用.在对我国的一些药品事故进行了仔细的研究之后,对设备管理和维护做出以下建议:对于制药设备的使用一定要进行规范化,每一种设备都要定制其专门使用的操作表,安排专人进行对接操作。制药设备的使用应该要有相关的注意事项章程,应该要在车间的醒目位置,这样可有效的提醒操作人员。对于类似浓稀配罐这类设备,其卫生程度的重要,因此在生产后一定要进行杀菌清洗!
药品属于关系人体健康安全的特殊商品,这也提醒药企需要高度重视制药设备的维护和管理工作,保障设备的使用功能和使用寿命.制药设备非常种类繁多,包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备(制药辅助设备)等,各类设备在药厂都担负着各自的重大生产使命,加上修缮周期较短的特点,使得药厂在设备的管理上存在较大的挑战,当前国内不少药企的管理模式仍比较陈旧,对设备管理的主动性较低,往往等设备出现问题后才进行维修管理,造成很高的维护成本,也影响生产的稳定运行。
制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量!制药设备是否符合GMP要求,并不在于它的外表,要看它是否同时具备以下条件:一,满足生产工艺要求;二,不污染药物和生产环境;三,有利于清洗、消毒和灭菌;四,适应验证需要!这些原则要求,体现在每一台设备上都将有它具体的内容!而这项评价工作当如何进行,已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注,成为他们的共同要求.