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  • 产品名称:泰安制药设备_枣庄制药设备多少钱_梁山县大虎机械设备有限公司
  • 产品价格:5000.00
  • 产品数量:10000
  • 保质/修期:1
  • 保质/修期单位:
  • 更新日期:2022-09-08
产品说明

  (水针洗烘灌封联动系统)制药设备--蒸馏水贮罐卧式蒸馏水贮罐严格遵循《药品生产质量管理规范》cGMP总则第三十三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》、JB/T4735-97《钢制焊接常压器》要求进行设计,制造验收!1:容器保温材料采用耐高温、聚胺脂发泡或珍珠棉!2:接口采用通用标准ISO快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0。28μm,外表面抛亚光,镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。

  制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素.制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量.制药设备是否符合GMP要求,并不在于它的外表,要看它是否同时具备以下条件:一,满足生产工艺要求;二,不污染药物和生产环境;三,有利于清洗、消毒和灭菌;四,适应验证需要!这些原则要求,体现在每一台设备上都将有它具体的内容!而这项评价工作当如何进行,已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注,成为他们的共同要求!


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  药品生产质量管理规范GMP早源自美国的食品药品管理局,至我国引进后,进行了相关的改善,使其更加符合我国药机的使用.在对我国的一些药品事故进行了仔细的研究之后,对设备管理和维护做出以下建议:对于制药设备的使用一定要进行规范化,每一种设备都要定制其专门使用的操作表,安排专人进行对接操作!制药设备的使用应该要有相关的注意事项章程,应该要在车间的醒目位置,这样可有效的提醒操作人员.对于类似浓稀配罐这类设备,其卫生程度的重要,因此在生产后一定要进行杀菌清洗!


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  为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查!制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班!2机械分类原料药设备及机械;制剂机械;药用粉碎机械;饮片机械;制药用水设备;药品包装机械;药物检测设备;其他制药机械及设备(制药辅助设备)制药设备分为两种形式:单机生产由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低.(压片机、高·效包衣机)联动生产线生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产.

  5:接口采用通用标准ISO标准快装卡盘式,材料为进口316L或304,内表面镜面抛光Ra≤0!28μm,外表面亚光或镜面抛光处理。6:液位计有玻璃管液位计、静压传感器式液位计、超声波液位计可供选择!7:结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构,保证药液不残留!8:夹套结构形式分为标准夹套,外盘管夹套,蜂窝夹套三种供选择.此种结构为上下椭圆封头与标准夹层夹套组合,具有夹套空间大,加热面积大,减少焊缝,内胆平整保证物料不挂壁!

  3:管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、SIP灭JUN口、进出液口及卫生人孔等!4:容积有1000L-30000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造!5:随机附送有关cGMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等).在药厂日常的生产运营过程中,制药设备是重要的组成部分,也是FDA六大质量版块之一,但一直以来,设备版块常常被药企忽视,诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等问题时有发生,而一旦设备性能无法满足法规要求,很容易给药品质量安全带来隐患!


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供应商信息
梁山县大虎机械设备有限公司
机械及行业设备
公司地址:济宁市梁山县
企业信息
联系人:赵善锟
手机:13256679988
注册时间: 2022-07-22

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