药品属于关系人体健康安全的特殊商品,这也提醒药企需要高度重视制药设备的维护和管理工作,保障设备的使用功能和使用寿命。制药设备非常种类繁多,包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备(制药辅助设备)等,各类设备在药厂都担负着各自的重大生产使命,加上修缮周期较短的特点,使得药厂在设备的管理上存在较大的挑战,当前国内不少药企的管理模式仍比较陈旧,对设备管理的主动性较低,往往等设备出现问题后才进行维修管理,造成很高的维护成本,也影响生产的稳定运行。
为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、辅助机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)必须要派人24小时安全值班!2机械分类原料药设备及机械;制剂机械;药用粉碎机械;饮片机械;制药用水设备;药品包装机械;药物检测设备;其他制药机械及设备(制药辅助设备)制药设备分为两种形式:单机生产由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低!(压片机、高·效包衣机)联动生产线生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产.
3:管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、SIP灭JUN口、进出液口及卫生人孔等。4:容积有1000L-30000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。5:随机附送有关cGMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。在药厂日常的生产运营过程中,制药设备是重要的组成部分,也是FDA六大质量版块之一,但一直以来,设备版块常常被药企忽视,诸如选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等问题时有发生,而一旦设备性能无法满足法规要求,很容易给药品质量安全带来隐患。
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制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量!制药设备是否符合GMP要求,并不在于它的外表,要看它是否同时具备以下条件:一,满足生产工艺要求;二,不污染药物和生产环境;三,有利于清洗、消毒和灭菌;四,适应验证需要!这些原则要求,体现在每一台设备上都将有它具体的内容.而这项评价工作当如何进行,已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注,成为他们的共同要求!
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制药设备--浓稀配料罐用途:主要用于大输液、小针剂及其它溶解、调配作用!性能:1:本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能,容器按《钢制压力容器技术条件》进行设计、加工.2:规格有0。05m-0m不同容积供选择,还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工.3:采用夹层结构,具有加热面积大、焊接少等优点!4:轴封采用卫生级硬质合金与碳化硅204平衡型机械密封,耐压,减速机转速为60-82转/分.也可采用变频器来调速.
2014年全国生猪存栏量较近几年呈现下滑态势,虽下半年养殖利润转好,但进入10月份以来,猪价一路下跌,整体幅度有限。在无大疫情的前提下,预计2014/15年度饲料养殖玉米消费将呈现恢复性增长态势,初步估计增长幅度300-500万吨。据农业部数据显示,截止11月生猪存栏量预测为43149万头,月环比下降0.9%,同比下降7.4%,低于近5年平均水平。能繁母猪存栏量月环比降低1.2%,同比降低12.1%。11月生猪存栏量锐减,但目前猪价还在震荡下滑,表面市场仍处于供过于求,预计12月生猪存栏仍会降低。据监测数据显示,12月30日,全国外三元生猪均价为13.24元/公斤,月比下跌0.78元/公斤,年比下跌2.11元/公斤。整体看,目前虽已临近春节,但市场消费状况并未出现大幅好转,同时受价格跌势持续以及冬季散发疫情影响,后期生猪出栏量仍将维持增长,在终端需求低迷状况下,预计短期猪价上涨承压。